إدارة الغذاء والدواء: حدود مقاييس التأكسج النبضي ، وخطر الخطأ في بعض الحالات

بناءً على تقنية مستشعر الأكسجين في الدم ومبدأ الاختبار ، ستؤثر بعض المواقف المحددة على قراءة تشبع الأكسجين في الدم وتسبب أخطاء.بدلاً من مقياس التأكسج الطبي ، قد يكون هناك المزيد من الأخطاء في القراءة بسبب تقنية مستشعر الأكسجين في الدم غير المتكافئة والتشغيل غير الاحترافي للمستخدم.وقعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا إشعارًا بالسلامة لإبلاغ ممارسي الرعاية الصحية والجمهور بأن قياس التأكسج النبضي محدود وغير دقيق في ظروف معينة.

أدى جائحة COVID-19 إلى زيادة استخدام مقاييس التأكسج النبضي.أشارت دراسة نُشرت في مجلة New England Journal of Medicine في أواخر عام 2020 إلى أن الجهاز قد يكون أقل دقة لدى الأشخاص الذين يعانون من فرط التصبغ الجلدي.على الرغم من أن هذه القياسات غير الدقيقة في معظم الحالات قد تكون ذات أهمية سريرية قليلة ، إلا أن هذه المراقبة غير الدقيقة لا تزال تحمل خطر فقدان نقص الأكسجة.تلاحظ إدارة الغذاء والدواء أنه من المهم فهم قيود قياس التأكسج النبضي وكيفية حساب وتفسير الدقة.

تتضمن إرشادات السلامة هذه العديد من التوصيات لممارسي الرعاية الصحية ، بما في ذلك إدراك أن مجموعة متنوعة من العوامل يمكن أن تؤثر على دقة قراءات قياس التأكسج النبضي ، مثل تصبغ الجلد وضعف الدورة الدموية وسماكة الجلد ودرجة حرارة الجلد والاستخدام الحالي للتبغ وطلاء الأظافر.راجع ملصق الجهاز أو موقع الشركة المصنعة لمعرفة دقة علامة تجارية معينة لمقياس التأكسج النبضي ومقياس التأكسج ، حيث قد يكون للعلامات التجارية وأجهزة الاستشعار المختلفة مستويات مختلفة من الدقة.وفقًا للإخطار ، تكون مقاييس التأكسج النبضي أقل دقة عندما يكون تشبع الأكسجين في الدم أقل من 80 بالمائة.

يجب على العاملين في مجال الرعاية الصحية النظر في العوامل التي تؤثر على الدقة عند استخدام مقياس التأكسج النبضي لقرارات التشخيص والعلاج.تنص اتصالات السلامة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء على أنه يجب استخدام قراءات مقياس التأكسج النبضي كتقدير لتشبع الأكسجين ، وحيثما أمكن ، يجب أن تستند قرارات التشخيص والعلاج إلى اتجاهات قراءات مقياس التأكسج النبضي بمرور الوقت ، بدلاً من العتبات المطلقة.كما أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أنها تقوم فقط بمراجعة مقاييس التأكسج النبضي الطبي للتأكد من دقتها ، وليس مقاييس التأكسج غير الطبية لأغراض الصحة العامة أو ممارسة الرياضة / الطيران.

توفر النشرة الإخبارية للسلامة أيضًا نصائح للمرضى ومقدمي الرعاية الذين يراقبون حالتهم في المنزل ، بما في ذلك كيفية أخذ القراءات وكيفية تفسيرها ومتى يتم الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية.

للحصول على أفضل قراءات لقياس التأكسج ، توصي إدارة الغذاء والدواء باتباع إرشادات الشركة المصنعة للمنتج.عند وضع مقياس التأكسج النبضي ، تأكد من أن يديك دافئة ومرتاحة وخالية من طلاء الأظافر وأن أصابعك أسفل قلبك.أيضًا ، حافظ على جسمك ثابتًا وخاصةً لا تحرك مقياس التأكسج النبضي لضمان قراءات دقيقة.سجل مستوى الأكسجين عندما تظهر القراءة رقمًا ثابتًا وتاريخ ووقت القراءة لتتبع التغييرات في القراءات وإخبار طبيبك.

عند تسجيل القراءات ، يجب أن يدرك المرضى ومقدمو الرعاية أننا قد نحتاج إلى الاتصال بأطبائنا عندما تكون مستويات الأكسجين في الدم أقل من القياسات السابقة أو تنخفض تدريجيًا بمرور الوقت.على الرغم من أن بعض المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات الأكسجين قد لا تظهر عليهم أعراض ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحث المرضى على مراقبة تشبع الأكسجين في المنزل ليكونوا على دراية بالأعراض التالية لمستويات الأكسجين المنخفضة:

لون غير عادي للوجه أو الشفاه أو الأظافر.

ضيق في التنفس أو صعوبة في التنفس أو سعال متفاقم ؛

قلق وغير مريح.

ألم في الصدر وسرعة ضربات القلب

تلاحظ إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية والتي يمكن شراؤها في المتاجر أو عبر الإنترنت ليست مخصصة للأغراض الطبية.وفقًا لاتصالات السلامة ، تلتزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمواصلة تقييم سلامة وفعالية وتوافر الأجهزة الطبية ، خاصة تلك التي يزداد الطلب عليها أثناء جائحة COVID-19.تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حاليًا بتقييم الأدبيات المنشورة حول العوامل المختلفة التي قد تؤثر على قراءات قياس التأكسج النبضي والأداء ، مع التركيز على الأدبيات الأقل دقة بسبب تصبغ الجلد.بناءً على هذه النتائج الجديدة ، قد تعيد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييم وثيقة توجيه قياس التأكسج النبضي.