في الآونة الأخيرة، زار فريق تدقيق من شركة بوسطن لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة عالمياً في مجال علوم الحياة، شركة شنتشن برايد ميد للتكنولوجيا المحدودة.(يشار إليها فيما يلي باسم "Pray-Med") لإجراء تدقيق خاص لمصنعين لمدة يومينالتركيز على الأبعاد الأساسية مثل نظام إدارة الجودة، ومراقبة امتثال الإنتاج، ووحدة البيانات،تهدف هذه المراجعة إلى تقييم شامل لقدرة سلسلة التوريد التابعة لشركة Pray-Med على ضمان مستوى الامتثال، ووضع أساسا صلبا لتعميق التعاون الاستراتيجي بين الطرفين.ومرافقة المراجعة طوال العملية.
في الاجتماع الافتتاحي للمراجعة، قدم المدير العام لـ Pray-med ترحيباً حاراً لفريق مراجعة علوم الحياة في بوسطن، وأوضح تاريخ تطوير الشركة،تخطيط الأعمال الأساسية، القدرات التكنولوجية للبحث والتطوير، واستراتيجية الامتثال العالمية.وأوضح أن برايد اعتبرت دائما "التزام الجودة كالجذر والابتكار التكنولوجي كروح"، والامتثال الصارم لمعايير الصناعة الطبية الدولية مثل ISO 13485، وإنشاء نظام إدارة جودة كاملة العملية التي تغطي البحث والتطوير والإنتاج والفحص والتخزين.هذه المراجعة ليست مجرد اختبار للقوة الشركة الشاملة، ولكنها أيضا فرصة مهمة للطرفين لاستكشاف سوق الدواء العالمي الراقية بشكل مشترك.
في وقت لاحق، وفقًا للمعايير الصناعية ومتطلبات اتفاقية التعاون، قام فريق التدقيق في Boston Life Sciences بإجراء عمليات تفتيش منتظمة في الموقع ومراجعة الوثائق.في ورشة الإنتاج، ذهب فريق التدقيق عميقا في منطقة الإنتاج النظيفة الفئة، فحص بعناية عملية الإنتاج، حالة تشغيل المعدات،مراقبة البيئة النظيفة والشروط الأخرى للمنتجات الأساسيةفي مختبر مراقبة الجودة، أجرى الفريق فحصًا شاملًا لمعايرة أدوات الاختبار، وتتبع البيانات التجريبية، وعمليات إدارة العينات، إلخ.التركيز على سلامة البيانات وتوحيد السجلات لضمان أن تكون نتائج الاختبار قابلة للتتبع والتحقق منها.
خلال مرحلة مراجعة الوثائق، أجرى فريق التدقيق مراجعة مفصلة حول المواد الأساسية مثل وثائق نظام إدارة الجودة،سجلات تدريب الموظفين، ونظام إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) ، وتقييم متعمق لتأثيرات تنفيذ Pray- med في إدارة الامتثال ومراقبة المخاطر وغيرها من الجوانب.أجرى الطرفان مناقشات متعمقة حول مواضيع مثل ديناميكيات تحديث لوائح صناعة الطب، وإدارة ومراقبة مخاطر سلسلة التوريد، والتحسين المستمر للجودة. قدم فريق التدقيق اقتراحات تحسين مستهدفة تستند إلى ممارسات الصناعة العالمية،والشخص المعني المسؤول عن بريميد رد واحد تلو الآخر ووضح اتجاه التحسينات التالية.
بعد يوم واحد من المراجعة الشاملة، اعترف فريق المراجعة في بوسطن لعلوم الحياة بدرجة عالية بمستوى إدارة الامتثال، وقدرة التحكم في الإنتاج والقوة التقنية لشركة Pray-med.الشخص المسؤول عن فريق التدقيق قال: "لقد أظهرت شركة "برايميد" موقفًا صارمًا وأساسًا متينًا في بناء نظام إدارة الجودة، ومراقبة عملية الإنتاج وضمان سلامة البيانات،والتي تلبي بالكامل المعايير العالية المطلوبة من قبل مجال علوم الحياة للمورديننتائج هذه المراجعة مرضية، وتوفر دعماً قوياً للجانبين لتوسيع حدود التعاون أكثر وتحقيق فوائد متبادلة ونتائج مربحة للجميع".
وقال مدير الجودة في شركة برايميد إن الشركة ستأخذ هذه المراجعة كفرصة لتنفيذ اقتراحات التحسين التي قدمها فريق المراجعة.التكرار المستمر لنظام إدارة الجودة، تعزيز مراقبة الامتثال الكامل للعملية، وتحسين مستمر لجودة المنتجات واستقرار سلسلة التوريد. في المستقبل، سوف يأخذ الطرفان التعاون المتوافق كحجر الزاوية،تعميق التعاون في مجال البحث والتطوير في المنتجات الطبية المتطورة وتوسيع السوق العالمية، وتوفير حلول طبية أكثر أمانًا وكفاءة للمرضى في جميع أنحاء العالم.
نجاح عملية التدقيق في المصنع من قبل "بوسطن لايف سايانس" لا يؤكد فقط القدرة التنافسية الشاملة لشركة "براي ميد" في مجال سلسلة التوريد الطبيةولكن أيضاً يظهر ثقة الشركة وقوتها في استكشاف السوق العالميةكمؤسسة مبتكرة في مجال التكنولوجيا الطبية، ستلتزم "برايميد" دائماً بمبدأ الامتثال، ودفع التنمية بالابتكار التكنولوجي،والعمل جنبا إلى جنب مع الشركاء العالميين ذوي الجودة العالية لبناء بيئة جديدة عالية الجودة لسلسلة التوريد الطبية.
في الآونة الأخيرة، زار فريق تدقيق من شركة بوسطن لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة عالمياً في مجال علوم الحياة، شركة شنتشن برايد ميد للتكنولوجيا المحدودة.(يشار إليها فيما يلي باسم "Pray-Med") لإجراء تدقيق خاص لمصنعين لمدة يومينالتركيز على الأبعاد الأساسية مثل نظام إدارة الجودة، ومراقبة امتثال الإنتاج، ووحدة البيانات،تهدف هذه المراجعة إلى تقييم شامل لقدرة سلسلة التوريد التابعة لشركة Pray-Med على ضمان مستوى الامتثال، ووضع أساسا صلبا لتعميق التعاون الاستراتيجي بين الطرفين.ومرافقة المراجعة طوال العملية.
في الاجتماع الافتتاحي للمراجعة، قدم المدير العام لـ Pray-med ترحيباً حاراً لفريق مراجعة علوم الحياة في بوسطن، وأوضح تاريخ تطوير الشركة،تخطيط الأعمال الأساسية، القدرات التكنولوجية للبحث والتطوير، واستراتيجية الامتثال العالمية.وأوضح أن برايد اعتبرت دائما "التزام الجودة كالجذر والابتكار التكنولوجي كروح"، والامتثال الصارم لمعايير الصناعة الطبية الدولية مثل ISO 13485، وإنشاء نظام إدارة جودة كاملة العملية التي تغطي البحث والتطوير والإنتاج والفحص والتخزين.هذه المراجعة ليست مجرد اختبار للقوة الشركة الشاملة، ولكنها أيضا فرصة مهمة للطرفين لاستكشاف سوق الدواء العالمي الراقية بشكل مشترك.
في وقت لاحق، وفقًا للمعايير الصناعية ومتطلبات اتفاقية التعاون، قام فريق التدقيق في Boston Life Sciences بإجراء عمليات تفتيش منتظمة في الموقع ومراجعة الوثائق.في ورشة الإنتاج، ذهب فريق التدقيق عميقا في منطقة الإنتاج النظيفة الفئة، فحص بعناية عملية الإنتاج، حالة تشغيل المعدات،مراقبة البيئة النظيفة والشروط الأخرى للمنتجات الأساسيةفي مختبر مراقبة الجودة، أجرى الفريق فحصًا شاملًا لمعايرة أدوات الاختبار، وتتبع البيانات التجريبية، وعمليات إدارة العينات، إلخ.التركيز على سلامة البيانات وتوحيد السجلات لضمان أن تكون نتائج الاختبار قابلة للتتبع والتحقق منها.
خلال مرحلة مراجعة الوثائق، أجرى فريق التدقيق مراجعة مفصلة حول المواد الأساسية مثل وثائق نظام إدارة الجودة،سجلات تدريب الموظفين، ونظام إدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) ، وتقييم متعمق لتأثيرات تنفيذ Pray- med في إدارة الامتثال ومراقبة المخاطر وغيرها من الجوانب.أجرى الطرفان مناقشات متعمقة حول مواضيع مثل ديناميكيات تحديث لوائح صناعة الطب، وإدارة ومراقبة مخاطر سلسلة التوريد، والتحسين المستمر للجودة. قدم فريق التدقيق اقتراحات تحسين مستهدفة تستند إلى ممارسات الصناعة العالمية،والشخص المعني المسؤول عن بريميد رد واحد تلو الآخر ووضح اتجاه التحسينات التالية.
بعد يوم واحد من المراجعة الشاملة، اعترف فريق المراجعة في بوسطن لعلوم الحياة بدرجة عالية بمستوى إدارة الامتثال، وقدرة التحكم في الإنتاج والقوة التقنية لشركة Pray-med.الشخص المسؤول عن فريق التدقيق قال: "لقد أظهرت شركة "برايميد" موقفًا صارمًا وأساسًا متينًا في بناء نظام إدارة الجودة، ومراقبة عملية الإنتاج وضمان سلامة البيانات،والتي تلبي بالكامل المعايير العالية المطلوبة من قبل مجال علوم الحياة للمورديننتائج هذه المراجعة مرضية، وتوفر دعماً قوياً للجانبين لتوسيع حدود التعاون أكثر وتحقيق فوائد متبادلة ونتائج مربحة للجميع".
وقال مدير الجودة في شركة برايميد إن الشركة ستأخذ هذه المراجعة كفرصة لتنفيذ اقتراحات التحسين التي قدمها فريق المراجعة.التكرار المستمر لنظام إدارة الجودة، تعزيز مراقبة الامتثال الكامل للعملية، وتحسين مستمر لجودة المنتجات واستقرار سلسلة التوريد. في المستقبل، سوف يأخذ الطرفان التعاون المتوافق كحجر الزاوية،تعميق التعاون في مجال البحث والتطوير في المنتجات الطبية المتطورة وتوسيع السوق العالمية، وتوفير حلول طبية أكثر أمانًا وكفاءة للمرضى في جميع أنحاء العالم.
نجاح عملية التدقيق في المصنع من قبل "بوسطن لايف سايانس" لا يؤكد فقط القدرة التنافسية الشاملة لشركة "براي ميد" في مجال سلسلة التوريد الطبيةولكن أيضاً يظهر ثقة الشركة وقوتها في استكشاف السوق العالميةكمؤسسة مبتكرة في مجال التكنولوجيا الطبية، ستلتزم "برايميد" دائماً بمبدأ الامتثال، ودفع التنمية بالابتكار التكنولوجي،والعمل جنبا إلى جنب مع الشركاء العالميين ذوي الجودة العالية لبناء بيئة جديدة عالية الجودة لسلسلة التوريد الطبية.
